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一则临床进展公告拉动480亿港元市值!革命药“十倍股”药捷安康的“临床故事”,真有这样高含金量?

发布日期:2025-09-15 05:34    点击次数:164

  每经记者|金喆    每经剪辑|董兴生    

  9月12日,药捷安康-B(02617.HK)用最闲雅130%、单日高潮77.09%的涨幅,诠释了当下港股革命药板块的恣意。为止当日收盘,药捷安康总市值达到764亿港元,排在港股革命药板块第12位。药捷安康亦然本年港股革命药办法股中唯独的“十倍股”,6月23日挂牌上市以来,在不到3个月时候里股价涨幅达到1363.88%。

  药捷安康动作一家2014年竖立的革命药企,主要从事小分子革命药研发,暂无家具获批上市,夙昔三年累计亏欠8.7亿元。公司股价近期的高潮,肇始于9月10日泄漏中枢家具替恩戈替尼一项临床锻练获取临床默示许可的公告,尔后3个交游日,市值激增近480亿港元。

  一款家具从二期临床锻练到获批上市,需要履历多个要津节点,药捷安康的“临床故事”真有这样高的含金量吗?

  9月10日,药捷安康发布公告称,公司中枢家具替恩戈替尼蚁集氟维司群颐养经治失败的激素受体阳性(HR+)且东说念主表皮滋长因子受体2阴性或低抒发(HER2-)的复发或编削性乳腺癌II期临床锻练,已于2025年9月10日获取国度药品监督管制局的临床默示许可。

  从9月10日开盘到9月12日收盘,药捷安康-B股价涨幅达172.86%,市值高潮约480亿港元,盘中总市值一度涉及千亿港元。现在,港股革命药板块共有9家总市值跨越1000亿港元的公司,它们的共同点是有多个家具上市、具备自主造血才智,并且有多个大师创举偶然同类最好的在研药物。

  “临床默示许可”是国度药品监督管制局针对药物临床锻练肯求(IND)建设的一种高效审批机制。获取该许可,意味着经由60个公示日后,药捷安康不错按照提交的决策驱动II期临床锻练。

  阛阓反映如斯热烈,这项临床进展真有这样高的含金量吗?要研究这个问题,主要取决于药物的临床价值。

  《逐日经济新闻》记者了解到,替恩戈替尼是药捷安康最具价值的中枢钞票,是一种多靶点激酶扼制剂(MTK),靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶三大通路,已在中好意思两地开展了多项针对胆管癌、前线腺癌、乳腺癌等实体瘤的临床锻练。

  现在,替恩戈替尼还莫得对外泄漏临床数据,唯有公司官方微信公众号著作中提到过,临床前锻练效果标明,替恩戈替尼与氟维司群的蚁集用药针对内分泌颐养耐药的乳腺癌细胞具有药理学协同作用。

  替恩戈替尼最受关怀的,是在胆管癌方面处分FGFR(成纤维滋长因子受体)规模耐药的研究。本年6月,替恩戈替尼针对FGFR扼制剂耐药的胆管癌颐养医学效果在《肿瘤学年鉴》(影响因子56.7)上发表,初度泄漏了替恩戈替尼与FGFR2激酶结构域的共晶结构。

  斯坦福大学癌症中心胃肠说念肿瘤主任、该研究的首席研究员兼论文通信作家Lipika Goyal博士默示:“这项研究通过轮回肿瘤DNA、活检、快速尸检、药代能源学以及体外和体内数据,对FGFR扼制剂的获取性耐药进行了全面分析。它代表了对于获取性FGFR耐药的最大范围原发性患者数据齐集,分析了近500份临床样本。”

  不外,胆管癌属于小安妥证。据弗若斯特沙利文数据,大师胆管癌药物阛阓范围预测于2026年增长至31亿好意思元,并进一步增长至2030年的54亿好意思元。

  有行业东说念主士对《逐日经济新闻》记者默示,现在大师莫得与替恩戈替尼机制皆备相似的在研家具。从安妥证来看,诀别有不同的竞品。比如,胆管癌规模有比较多的FGFR扼制剂照旧获批上市;肝细胞癌、肾细胞癌方面,抗血管生成多靶点扼制剂有索拉非尼和仑伐替尼;乳腺癌方面也有比较多其他机制的竞品,其中包括CDK4/6这样的一线颐养圭臬决策。

  一位业内东说念主士默示,小分子药物替恩戈替尼在机制上确切有革命,但现在药捷安康股价的涨幅“太夸张了”。此外,相对来说,大师药王基本都是大分子药物,大分子药物的后劲比小分子药物大。

  值得一提的是,药捷安康-B这次股价高潮,也与其被纳入港股通方针有径直关系。9月8日,港股通方针名单调整进展奏效,新纳入映恩生物-B、药捷安康-B、碧桂园、正力新能等20只股票,剔除西锐、宜搜科技、知行科技、好意思中嘉和等20只股票。其中,药捷安康-B和映恩生物-B两只次新股均出现股价大涨。

  港股上市公司被纳入港股通明,内地投资者可径直参与投资,有助于晋升股票的阛阓活跃度。

  公司股票在被纳入港股通方针后股价大涨不是个案。比如,COSMOPOL INT‘L于2023年11月9日被纳入港股通方针,当日股价大涨76.68%;本年5月,山东墨龙由于H股股票被再行纳入港股通方针以及A股股票“摘帽”等原因,股价4个交游日最大涨幅超450%。

  上述业内东说念主士默示,本年港股革命药行情火爆,药捷安康上市时候短、阛阓疏总共小,再类似9月10日泄漏的临床进展,就成了股价高潮的利好。

  据招股书,药捷安康创始东说念主吴永谦握股比例达32.98%,类似其他机构握股,阛阓疏总共有限。总股本3.97亿股中,唯有1528.10万股可供二级阛阓交游。以9月12日的交游数据来看,药捷安康股价振幅达到131.09%,但换手率唯有4.74%,也与疏总共不大斟酌。

  试验上,与大部分革命药公司比拟,药捷安康的上市之路要侘傺得多。2021年8月、2022年6月和2024年6月,药捷安康曾三闯港交所。从在研状貌来看,公司有六款临床阶段候选家具及一款临床前阶段候选家具的管线。

  对于近期阛阓行情,公司何如解读?9月14日,药捷安康联系东说念主士默示,暂时不便捷采纳采访。

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牵涉剪辑:郭栩彤



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